Valeas S.p.A. Industria Chimica e Farmaceutica comunica quanto segue:
Ai Sigg. Grossisti, Farmacisti privati e ospedalieri, Direttori Farmacie Comunali
c.c.: Depositari Valeas
Ogg.: Panacef 500 mg capsule rigide (A.I.C. 024227023)
Panacef 250 mg/5 ml granulato per sospensione orale (A.I.C. 024227050)
Panacef 750 mg compresse a rilascio modificato (A.I.C. 024227098)
Panacef 50 mg/ml gocce orali sospensione (A.I.C. 024227047)
Panacef 375 mg granulato per sospensione orale (A.I.C. 024227136)
Con riferimento alla determinazione del 13-4-07 pubblicata nella G.U. 93 del 21-4-07 che prevede l’adeguamento del foglio illustrativo delle Specialità in oggetto alle modifiche richieste dall’AIFA e che prevede l’esitabilità fino al 20 luglio 2007 delle confezioni il cui foglio illustrativo non recepisce le modifiche richieste, pregasi prendere nota di quanto segue:
- le confezioni che recepiscono quanto prescritto dalla determinazione suddetta riportano sull’astuccio il numero di lotto che è preceduto dalla lettera “R” e che termina con la lettera “L” (per es. : R583P1Y1L);
Per le compresse da 750 mg oltre ai lotti con numerazione preceduta da “R” e seguita da “L” è già conforme alla determinazione e quindi già esitabile anche il lotto 0001C7 Scad. Marzo 2010 che non riporta la lettera “R” e la lettera “L”. - le confezioni, non scadute, il cui numero di lotto non è preceduto né seguito rispettivamente dalla lettera “R” e “L” devono, a partire dal 21 luglio 2007, essere prontamente restituite, per la sostituzione, ai Depositari Valeas, seguendo le norme di buona pratica di distribuzione dei medicinali per uso umano.